2024年11月1日,市場監(jiān)督管理總局正式發(fā)布
《在產在售 “無有效期和無產品技術要求” 保健食品集中換證審查要點》(以下簡稱《審查要點》)。該要點旨在集中規(guī)范原衛(wèi)生部等過去不同時期批準的 “無有效期、無產品技術要求”(簡稱 “雙無”)保健食品注冊證書,完善注冊信息,統(tǒng)一監(jiān)管標準。?
《審查要點》明確指出,對于國產產品,核發(fā)生產許可的省級市場監(jiān)管部門需承擔多項重要職責。一方面,要詳細出具產品獲得有效生產許可的情況;另一方面,需明確實際生產執(zhí)行的產品配方、生產工藝、產品技術要求的具體內容,并給出確認意見。這些信息將被報送至市場監(jiān)管總局,同時抄送注冊人。這一系列舉措旨在加強保健食品注冊與生產許可、監(jiān)督管理的有效銜接,促進保健食品產業(yè)的規(guī)范化、高質量發(fā)展。?
隨著各地工作方案的陸續(xù)發(fā)布與實施,在產在售 “雙無” 保健食品的換證工作正在有條不紊地推進,這將進一步規(guī)范我國保健食品市場,保障消費者權益,推動保健食品行業(yè)健康有序發(fā)展。(持續(xù)更新各地工作方案匯總)
很多企業(yè)比較關心換證費用和周期,這需要根據每個產品不同情況做出具體分析,費用少則免費,多則幾十萬,周期少則幾個月,多則三四年。近幾年我們已幫助一些先行的企業(yè)進行換證相關工作,以變更事項遞交,獲得寶貴的審評意見和經驗,歡迎企業(yè)與我們交流,我們會對換證產品進行全面評估和分析,提供經濟、可行、保障的換證方案,依法合規(guī)、穩(wěn)步推進,從而確保5年內順利換證!