2025保健食品暨新食品原料合規(guī)論壇圓滿落幕！北京中健天行醫(yī)藥攜權(quán)威專家解讀助力企業(yè)破局
2025-06-28
6月25日，北京中健天行醫(yī)藥聯(lián)合中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會、上海博華國際博覽有限公司，于上海國家會展中心3號館3Z03會議室重磅開啟“2025保健食品法規(guī)釋疑暨新食品原料合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評估論壇”！論壇聚焦當(dāng)下行業(yè)熱點(diǎn)與難點(diǎn)，結(jié)合實(shí)戰(zhàn)案例深度解讀保健食品審評審批與申報(bào)策略、“雙無”換證、新功能、新食品原料風(fēng)險(xiǎn)評估等內(nèi)容，為企業(yè)應(yīng)對變革提供專業(yè)解讀與實(shí)踐指引，助力企業(yè)合規(guī)發(fā)展。
中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長張中朋、國家保健食品安全審評委員會副主任委員，保健食品審評專家，原福建省疾病預(yù)防控制中心主任林升清、湖北省疾控中心安評所評價(jià)二部主任，國家衛(wèi)健委評價(jià)專家曲敏，以及我司副總經(jīng)理趙存樂出席論壇并作主題分享。論壇現(xiàn)場座無虛席，氣氛熱烈，過道間也擠滿了專注聆聽的行業(yè)同仁，200多名來自全國各地的企業(yè)代表、專家學(xué)者踴躍參與，充分彰顯了行業(yè)對法規(guī)政策與合規(guī)發(fā)展的高度關(guān)注。
保健食品政策最新情況與解讀
中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長 張中朋
中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長張中朋對我國營養(yǎng)保健食品法規(guī)體系進(jìn)行系統(tǒng)性梳理，著重闡述了保健食品備案小復(fù)方研究、人參及西洋參等中藥來源保健食品飲料劑型備案研究，以及保健食品命名規(guī)則研究等法規(guī)的推進(jìn)情況。張中朋強(qiáng)調(diào)，隨著中醫(yī)藥在健康領(lǐng)域的價(jià)值日益凸顯，相關(guān)部門正在探索更科學(xué)的安全性評估標(biāo)準(zhǔn)和功能聲稱規(guī)范，以充分釋放中藥資源在保健食品領(lǐng)域的潛力。同時(shí)，從生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、合成生物學(xué)對新原料研發(fā)的助力，以及市場需求催生的眾多細(xì)分賽道等維度出發(fā)，深入剖析行業(yè)發(fā)展趨勢與面臨的挑戰(zhàn)。
“雙無”保健食品集中換證與新功能申報(bào)要點(diǎn)
國家保健食品安全審評委員會副主任委員 林升清
當(dāng)前，“雙無”保健食品換證工作進(jìn)入關(guān)鍵階段，僅剩3年過渡期。新功能“有助于維持關(guān)節(jié)健康”擬納入保健功能目錄，為行業(yè)發(fā)展開辟新方向，引發(fā)廣泛關(guān)注。國家保健食品安全審評委員會副主任委員林升清，針對“雙無”保健食品現(xiàn)狀，詳細(xì)解讀換證要求，并就配方調(diào)整、增補(bǔ)質(zhì)控指標(biāo)、用量范圍等情形，分類提出合規(guī)建議，強(qiáng)調(diào)企業(yè)應(yīng)加快推進(jìn)換證工作。此外，林升清還對新功能申報(bào)程序進(jìn)行全面介紹，以“有助于維持關(guān)節(jié)健康”為例，圍繞試驗(yàn)?zāi)Ｐ汀⒃囼?yàn)方法、檢測指標(biāo)等技術(shù)評價(jià)內(nèi)容展開講解。同時(shí)建議企業(yè)靈活運(yùn)用“成熟功能目錄 + 創(chuàng)新增補(bǔ)”動態(tài)機(jī)制，加速產(chǎn)品迭代升級，尤其在抗疲勞、改善睡眠等細(xì)分功能領(lǐng)域存在巨大發(fā)展?jié)摿Α?/div>
新食品原料安全風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)審評要點(diǎn)解析
湖北省疾控中心安評所評價(jià)二部主任 曲敏
湖北省疾控中心安評所評價(jià)二部主任曲敏，憑借深厚的專業(yè)造詣與豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，在本次論壇上圍繞我國新食品原料的監(jiān)管框架、安全性評估要求和申報(bào)要點(diǎn)開深度剖析。結(jié)合實(shí)操經(jīng)驗(yàn)案例，詳細(xì)講解不同類型新食品原料在毒理學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)等多維度的評估要點(diǎn)，幫助企業(yè)深入理解安全性評估的關(guān)鍵所在。在申報(bào)要點(diǎn)環(huán)節(jié)，著重提醒企業(yè)注意申報(bào)材料的完整性與規(guī)范性，如研究報(bào)告的撰寫規(guī)范、數(shù)據(jù)的可靠性等細(xì)節(jié)，為國內(nèi)外相關(guān)企業(yè)開展新食品原料申報(bào)工作提供了全方位、系統(tǒng)性的專業(yè)指導(dǎo)，助力企業(yè)做好充分準(zhǔn)備，少走彎路。
保健食品、新食品原料審評審批現(xiàn)況分析與合規(guī)案例分享
北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理 趙存樂
北京中健天行醫(yī)藥副總經(jīng)理趙存樂基于深厚的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，對保健食品、新食品原料審評審批現(xiàn)狀進(jìn)行了全面而深入的系統(tǒng)分析，針對"雙無"換證、現(xiàn)場核查等行業(yè)重點(diǎn)、難點(diǎn)問題，提出了切實(shí)可行的建議方案，并結(jié)合實(shí)戰(zhàn)案例，深度分享新食品原料申報(bào)合規(guī)策略。
在保健食品審評審批領(lǐng)域，當(dāng)前行業(yè)正面臨"雙無"換證與現(xiàn)場核查的雙重挑戰(zhàn)。數(shù)據(jù)顯示，自2025年5月起，國家食審中心已集中發(fā)布10次現(xiàn)場核查確認(rèn)通知，累計(jì)涉及635個(gè)產(chǎn)品。趙存樂重點(diǎn)闡述核查通知里的兩種核查模式（動態(tài)試制核查/原始資料核查），他提別強(qiáng)調(diào)，研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)實(shí)力與合規(guī)經(jīng)驗(yàn)將直接影響申報(bào)成本、周期及成功率，在新產(chǎn)品申報(bào)環(huán)節(jié)，建議企業(yè)優(yōu)先選擇具備豐富核查、申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的合作伙伴。針對"雙無"保健食品換證工作，趙存樂指出，由于雙無產(chǎn)品具有顯著的個(gè)案差異性特征，評審中心采取"一品一審"的審核模式。對此，他建議企業(yè)應(yīng)制定"一品一策"的換證策略，既要避免因過度檢測導(dǎo)致成本激增，也要防止因試驗(yàn)不足引發(fā)審批風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)效率與成本的最佳平衡。
在新食品原料審批方面，趙存樂透露，2025年我國新食品原料申報(bào)受理數(shù)量實(shí)現(xiàn)突破性增長，較2024年同期翻倍。目前，累計(jì)已有165種新食品原料獲批，88種終止審查。他強(qiáng)調(diào)，面對行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的黃金機(jī)遇期，企業(yè)應(yīng)牢牢把握政策窗口期，重點(diǎn)強(qiáng)化申報(bào)材料的合規(guī)性審查，確保安全性評估數(shù)據(jù)完整、試驗(yàn)方法科規(guī)范，通過提升申報(bào)質(zhì)量實(shí)現(xiàn)審批提速，搶占市場準(zhǔn)入先機(jī)。
此次“2025保健食品法規(guī)釋疑暨新食品原料合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評估論壇”圓滿落下帷幕，四位權(quán)威專家以高屋建瓴的視角與扎實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為行業(yè)帶來一場政策解讀與合規(guī)策略的知識盛宴。論壇不僅深度剖析了保健食品與新食品原料領(lǐng)域的法規(guī)動態(tài)、審評趨勢及核心難點(diǎn)，更通過真實(shí)案例拆解，為企業(yè)提供了極具針對性的政策指引與實(shí)踐方案。展望未來，期待與行業(yè)同仁持續(xù)深化交流協(xié)作，以合規(guī)護(hù)航前行，共同推動保健食品與新食品原料產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的新征程，譜寫行業(yè)繁榮發(fā)展的嶄新篇章。
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